| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(选择性沉淀法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:10ml×8，R2:8.5ml×1，R3:4.0ml×1 | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇进行体外诊断的定量检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒主要成分：R1：缓冲液，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸丙基)-3，5-二甲基氧苯胺，过氧化物酶。R2：缓冲液，4-氨基安替比林，叠氮钠 |
该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该产品用于对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇进行体外诊断的定量检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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