器械名称 | 髋关节置换手术器械 | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Φ5 *** | |
产家 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 |
用途 | 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
结构及其组成 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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