器械名称 | SONOLINE Premier 数字化彩色超声诊断系统 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SONOLINE Premier | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
产家 | 上海西门子医疗器械有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
适用范围 | 用于人体超声诊断检查。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机和探头组成。配置线阵探头:VF10-5型、频率 5-10MHz,;L9-5型、频率5-9MHz;凸阵探头:CH5-2型、频率2-5MHz;EC9-4型、频率 4-9MHz,EV9-4型、频率 4-9MHz;相控阵探头:P4-2型、频率2-4MHz。具有M模式,彩色多普勒,功率多普勒,脉冲波多普勒等工作模式。依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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