| 器械名称 | 颈动脉支架系统(商品名：Exponent) | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 美敦力公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本系统由支架和输送系统组成。支架采用镍钛诺合金制成，为自膨胀式颈动脉血管支架，具有不同的长度和直径，安装在输送系统上。输送系统为快速交换式，由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴，海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成，海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌，产品一次性使用。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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