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基本资料对比
器械名称 起博电极导线脊柱后路内固定系统 (全合)"Aaxter"A3 Posterior Spinal System
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Attain OTW 4193、Attain Bipolar OTW 4194见附页
产家 全合生医科技股份有限公司
适用范围 配合兼容的植入式心脏起搏器共同使用,植入左心室进行感知和起搏。该产品主要用于脊柱骨折、脊柱肿瘤的切除、脊柱侧弯症、脊柱的不稳定和退化性疾病:滑脱症、椎管狭窄症的治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为类固醇洗提的电极导管,由电极体(电极导线)、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、扳手组成。产品采用IS-1连接器。外部绝缘材料为聚氨脂,内部部绝缘材料为硅橡胶。头端电极材料为铂合金。电极套环顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸纳。Attain OTW 4193为单极,连接器材料为太合金;Attain Bipolar OTW 4194为双极,连接器材料为不锈钢。引导钢丝材料为不锈钢。 该产品由椎弓螺钉、复位螺钉、椎弓钩、横向突起钩、椎板钩、补偿钩、横向连接钩、连接头、横向杆、连接杆、螺钉螺帽、锁固螺丝和多轴向连接器组等组件构成。采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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