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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(生物型)糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 上海优科骨科器材有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。(未成年人慎用)。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括组合式髋臼、球头、双极头、股骨柄及髋臼螺钉。髋臼外杯、髋臼螺钉及股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金;髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金。髋臼外杯及股骨柄表面为羟基磷灰石涂层。除髋臼外杯及股骨柄经环氧乙烷灭菌外,其余组件经伽玛射线辐照灭菌。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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