| 器械名称 | 髋关节假体(生物型) | 骨扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品适用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，回复椎体高度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨柄、球头、双极头、单极头、髋臼及髋臼螺钉。髋臼外杯材料为纯钛；股骨柄及髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；球头、双极头外杯、单极头材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；髋臼及股骨柄表面为纯钛涂层或羟基磷灰石涂层或经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。 | 该产品有Ⅰ型分体式及Ⅱ型一体式两类型号，接触人体的材质均为符合YY/T0294.1的不锈钢B，Ⅰ型经辐照灭菌，Ⅱ型为非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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