| 器械名称 | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50人份/盒 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于：(1)股骨头无菌坏死 (2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎) | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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