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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(商品名:AK系列髋关节假体)淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页32人份/盒
产家 北京爱康宜诚医疗器材有限公司北京康美天鸿生物科技有限公司
适用范围 适用于:(1)股骨头无菌坏死 (2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸(NG DNA)成分,主要用于淋球菌临床辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为锻造钛合金,股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金,内衬为聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 样品处理液、NG-PCR反应液、酶液、阳性校准品、阴性校准品。产品有效期:-20℃避光保存,12个月内有效。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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