器械名称 | 德骼拜尔 髋关节假体 | 一次性使用骨水泥搅拌器套件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | GTJ-1 GTJ-2 GTJ-3 |
产家 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | 河北晓示医疗器械有限公司 |
适用范围 | 与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。 | 适用于骨科手术中水泥的搅拌与注入。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 | |
用途 | 与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。 | |
结构及其组成 | 该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 产品性能:1、易氧化物:检验液与同体积空白溶液消耗0.002mol/L的KMnO4溶液之差不大于2.0ml。2、酸碱度:检验液与同体积溶液pH值之差不大于1.5。3、重金属:不大于百万分十。4、无菌 。结构组成: 搅拌碗(GTJ-1适用)、大搅拌勺(GTJ-2适用)、小搅拌勺(GTJ-1适用)、漏斗(GTJ-1、GTJ-2适用)、导管、套筒、活塞、通条(GTJ-1适用)组成。 |
使用方法 | 与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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