| 器械名称 | 德骼拜尔 髋关节假体 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | FG1001-15；FG1001-20 |
| 产家 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | 上海凯利泰医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 | |
| 用途 | 与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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