器械名称 | 髋关节假体 | 钛合金脊柱板 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | YJZ-S、M、L型 |
产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 | 该产品临床用于I-III度的滑脱和骨折的复位和固定,脊椎稳定性重建。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、内球头、单极头、双极头、髋臼,髋臼包括显影丝。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金或Ti6Al4V钛合金;中置器、骨水泥塞及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;内球头、单极头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 | 该产品材料为TC4钛合金。硬度值应不低于260HV10,表面粗糙度Ra值不大于(孔、槽3.2,弧型内表面1.6,外表面0.8)μm,脊柱板表面不得有不连续的缺陷,应光滑、无锋棱、毛刺、凹痕、疤痕等缺陷。产品未灭菌。主要结构:钛合金脊柱板尾端是可调节距离的槽式结构,以适于不同长度椎体,槽底向上倾斜,使螺母紧固时能使钢板上端后翘离开椎板,增加后提拉复位的能力,槽的上表面带有多个等距离切迹,为调整固定距离后紧固螺母之用。钛合金脊柱板可根据需要撑开狭窄的椎间隙一定距离,还能同时向后提拉螺钉,以使向前滑脱Ⅰ-Ⅲ度的 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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