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基本资料对比
器械名称 髋关节假体高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 天津正天医疗器械有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金,00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金;单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢;髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金;髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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