| 器械名称 | 髋关节假体 | α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 规格1(40ml)： R1 20ml， R2 20ml，校准品 5×0.5ml ；规格2(60ml)： R1 30ml， R2 30ml，校准品 5×0.3ml ；规格3(60ml)： R1 30ml， R230ml，校准品 5×0.5ml ；规格4(80ml)： R1 40ml，R2 40ml，校准品 5×0.5ml ；规格5(100ml)：R150ml， R2 50ml，校准品 5×0.5ml ；规格6(120ml)：R1 60ml， R2 60ml，校准品 5×0.5ml ；规格 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 须与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 | 供医疗机构用于定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | R1：缓冲液、PEG、防腐剂；R2: 缓冲液、包被有抗α1-微球蛋白抗体的胶乳颗粒、防腐剂；校准品：缓冲液、α1-微球蛋白、防腐剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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