| 器械名称 | 新亚 口外正畸牵引装置 | 游离牵引钩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 颏兜(颏兜I型、颏兜II型)、头帽(高位牵引装置/高位头帽、下颌牵引装置、联合牵引装置、低位牵引装置/安全颈带)、前方牵引器(可调式前方牵引器、固定式前方牵引器、双杆式前方牵引器)、J形钩(J形钩重力I型、J形钩重力II型、J形钩轻力II型(短、长))、口外弓(通用型口外弓、带阻挡曲口外弓) | 圆孔型、方孔型、通用型、无钩形式(游离止扣)、问号钩形式 |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 杭州新亚齿科材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
| 用途 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | |
| 结构及其组成 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | 产品由符合GB1220-2007标准规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢材料制成。产品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；产品夹固在标准弓丝上，应具有一定的抗拉强度；在正常使用的条件下，产品表面不应出现变色或锈蚀现象；产品无细胞毒性、无口腔粘膜刺激、无遗传毒性、无迟发型超敏反应、无短期全身毒性。 |
| 使用方法 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力 | 产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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