| 器械名称 | 口腔正畸辅助器械 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ------ | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 杭州新亚齿科材料有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列矫正时作为辅助器械用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要包括张口器、定位器、方丝成形器、托槽镊子、反光镜系列。张口器材料应符合HG/T2503中规定的聚碳酸酯或其他食品级ABS材料加工；定位器、方丝成形器工作部位、反光镜、托槽镊子材料应符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)不锈钢。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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