器械名称 | 一次性使用医用导尿管 | 奥林巴斯 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr);II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F | MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R |
产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 | 超声内窥镜专用水囊,向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水,通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触,进行超声波观察。水囊外鞘管,与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用,用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 |
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产品说明 | 水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶,水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌。 | |
用途 | 超声内窥镜专用水囊,向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水,通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触,进行超声波观察。水囊外鞘管,与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用,用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。 | |
结构及其组成 | 产品以硅胶或乳胶材料制成,由头部、侧孔、管身和接头组成。产品各部件应圆整、光滑、透明,无损伤、毛刺、污渍;产品各部件之间应有良好的连接强度;导尿管应有良好的气密性;产品应有良好的生物相容性,无细胞毒性反应;皮内致敏反应记分不大于1分;粘膜组织反应的平均记分不大于1分;产品应无菌;采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。 | 该产品由水囊和水囊外套管组成,水囊外套管由插入部、连接部构成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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