| 器械名称 | 一次性使用牙科冲洗针 | 牙齿美白胶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6 | Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、Opalescence PF20%。 |
| 产家 | 浙江京环医疗用品有限公司 | Ultradent Products Inc. |
| 适用范围 | 适用于临床与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。 | 本品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。本品家庭自用时，必须经过专业医生的专业指导，且应在医生的监督下进行定期诊疗。对于由于内源性因素引起牙齿变色，如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等，其美白效果目前尚不清楚。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 主要用途是除去牙齿表面上结石和斑块。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针座、连接部、针管、护套组成。针管采用符合GB18457规定的不锈钢制造，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯或对人体无毒副作用的其他高分子材料制成；产品刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应不大于0.1ug/ml；酸碱度检验液与同批对照液作对照，pH值之差不得大于l；产品应无菌、无致热源、无溶血反应、无急性全身毒性。 | 本品的主要组成成份：过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明的粘性胶体，带有气泡。有效成份过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。型号为：Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、OpalescencePF20%，有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。两种包装形式：病人套装：8支1.2ml美白胶及注射尖，1个牙托盒，1支1盎司的Opalescence 牙膏；补充装：40支1.2ml美白胶及注射尖。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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