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基本资料对比
器械名称 康华 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋;100人份/盒HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 潍坊市康华生物技术有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该试剂用于定性测定人尿液中的HCG,用于妊娠早期诊断。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途 该试剂用于定性测定人尿液中的HCG,用于妊娠早期诊断。
结构及其组成 本试剂组成:背部为塑料衬板;正面由下至上依次为样品垫、固相金标抗体、固相有HCG抗体和抗鼠IgG的硝酸纤维素膜和上端吸水纸;样品垫和固相金标抗体表面贴有"MAX"标志胶带;上端吸水纸表面贴有彩色胶带。
使用方法
产品特点
注意事项

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