| 器械名称 | 新湾 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 25mIU/mlHCG-25T-1（测试板）；25mIU/mlHCG-25T-2（测试棒）；25mIU/mlHCG-25T-3（测试条） | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 天津新湾生物科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 本产品供各医院、卫生院或孕妇进行早早孕检查使用。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 本产品供各医院、卫生院或孕妇进行早早孕检查使用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是由胎盘合体滋养层细胞产生，作用于黄体，有利于雌激素和黄体持续分泌，有两个亚单位α和β多肽以非共价键结合而成的一种糖蛋白。主要技术指标详见注册产品标准YZB/津 0368-2004规定。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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