| 器械名称 | 沈阳市康新 一次性使用心电电极 | 动态心电记录分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | KD型(KD1-50、KD1-60、KD2-50、KD2-60) | COPSON-H112、COPSON-H212、COPSON-H312 |
| 产家 | 沈阳市康新医用器材研究所 | 成都康普森数字医疗系统有限公司 |
| 适用范围 | 与心电诊断或心电监护仪器配套使用。 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由不干胶背衬、金属导联扣、 银/氯化银(扣)、电解质和保护片(罩)组成。性能指 标：1．交流阻抗：电极对平均阻抗不超过2kΩ，每一单 独电极对阻抗不超过3 kΩ；2．直流失调电压：不大于 100mV； 3．内部噪音：不大于150μV；4．除颤过载恢复：电极对 的极化电动势的绝对值不超过100mV；在此后的30s内，剩 余极化电动势的变化率不大于±1mV/s。在按本条要求进 行上述实验后，电极对的10Hz交流阻抗应不大于3kΩ。 5．偏置电流耐受度：电压变化应不大于100mV。 | 产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 |
| 用途 | 与心电诊断或心电监护仪器配套使用。 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 |
| 结构及其组成 | 本产品由不干胶背衬、金属导联扣、 银/氯化银(扣)、电解质和保护片(罩)组成。性能指 标：1．交流阻抗：电极对平均阻抗不超过2kΩ，每一单 独电极对阻抗不超过3 kΩ；2．直流失调电压：不大于 100mV； 3．内部噪音：不大于150μV；4．除颤过载恢复：电极对 的极化电动势的绝对值不超过100mV；在此后的30s内，剩 余极化电动势的变化率不大于±1mV/s。在按本条要求进 行上述实验后，电极对的10Hz交流阻抗应不大于3kΩ。 5．偏置电流耐受度：电压变化应不大于100mV。 | 产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 |
| 使用方法 | 与心电诊断或心电监护仪器配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
①安装电极片 电极选用：可选用吸球电极和夹片电极。 数据采集：静卧，采集1-5分钟。 数据显示：通过蓝牙实时显示在电脑或手机。 ②开始检查 打开软件及心电采集盒，蓝牙自动配对，点击进入软件，待波形稳定后，点击开始采集即可。 ③查看结果 待开始分析按钮跳动时，即可点击并静候几分钟，查看结果。 |
| 产品特点 | 本产品由不干胶背衬、金属导联扣、 银/氯化银(扣)、电解质和保护片(罩)组成。性能指 标：1．交流阻抗：电极对平均阻抗不超过2kΩ，每一单 独电极对阻抗不超过3 kΩ；2．直流失调电压：不大于 100mV； 3．内部噪音：不大于150μV；4．除颤过载恢复：电极对 的极化电动势的绝对值不超过100mV；在此后的30s内，剩 余极化电动势的变化率不大于±1mV/s。在按本条要求进 行上述实验后，电极对的10Hz交流阻抗应不大于3kΩ。 5．偏置电流耐受度：电压变化应不大于100mV。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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