| 器械名称 | 一次性使用消化道吻合器 | 可吸收性外科缝线(商品名：PGLA缝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WGWA－24、WGWA－26、WGWA－29、WGWA－32 | 见附页 |
| 产家 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 适用范围 | 食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端测吻合 | 本产品适用于外科领域中肌肉、脏器、软组织、粘膜、皮肤的缝合以及血管的结扎。 |
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| 产品说明 | 在消化道组织上击入呈圆形排列的两排互相交错的钛钉，并同时以环形刀将其内侧的组织切断，应用该器械可以很简便的进行管型器官的吻合。 | |
| 用途 | 食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端测吻合 | |
| 结构及其组成 | 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和可吸收性合成缝线连接而成,其中缝合针采用YB/T5219标准中规定的材料制成,缝线材料为异分子聚合物-聚羟基乙酸乳酸Poly(glycolide-colactide)(90/10)。缝合线表面有聚羟基乙酸乳酸(30/70)和硬脂酸钙涂层,分为染色(紫色)与不染色二种。 | |
| 使用方法 | 1.使用时，先关好保险装置，检查钉仓内钛钉应无缺漏； 2.将吻合器抵钉座和器身分别放入待吻合的器官组织两端，并分别围绕抵钉座定位杆和器身穿刺轴两端的器官组织各作一荷包缝线扎紧； 3.将抵钉座插入器身穿刺轴上，顺时针方向旋转调节螺母，使吻合组织两断端靠拢、压紧，且指示针已进入视窗中的绿色区域； 4.确认两端被吻合的组织已分别嵌入抵钉座和器身的空腔中，打开保险装置，用力握住手柄，一次性击发，此时可听到清脆的“卡嗒”声， 表示击发已完成； 5.逆时针方向旋转调节螺母1～2圈，再轻轻左右晃动器械并缓慢向外抽出； 6.拔下抵钉座，检查被切组织的环状完整性，如发现有不完整，必须在相对应的部位加缝数针。 |
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| 产品特点 | 1、一次性使用避免交叉感染 2、手柄采用流线型设计跟符合人体工程学，便于单手激发 3、加大的弯曲弧度，便于器械的置入 4、可根据厚度调节钉仓的激发高度 5、独特的抵钉座钉槽设计更利于钉的成型及缝合 |
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| 注意事项 | 1.本产品为一次性使用，采用Co60γ射线辐照灭菌，有效期为三年。 2.本产品严禁二次灭菌 3.内包装破损或过有效期严禁使用。 4.使用后请按规定销毁。 5.本产品仅限在同一手术中的同一患者身上使用。 6.可不同医生的使用需求和不同患者的生理体质选择相应的规格型号。 |
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