| 器械名称 | 兰飞 人工机械心脏瓣膜 | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CL-I型、CL-III型 | 型号：model 1000 规格(mm)：21，23，25，27，29 |
| 产家 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 | 该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者：主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外，该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 | |
| 结构及其组成 | 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。 | 该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣，管状结构设计，由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成，保存在1％的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。 |
| 使用方法 | 环氧乙烷灭菌，一次性使用 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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