| 器械名称 | 人工肝支持仪 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | RGZ-2000 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 重庆永通信息工程实业有限公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于肝功能衰竭治疗，并有血液净化功能。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围：13mL/min～170mL/min；血泵转速有效范围：2r/min～25r/min；肝素泵推进速率：0～60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
| 用途 | 主要用于肝功能衰竭治疗，并有血液净化功能。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围：13mL/min～170mL/min；血泵转速有效范围：2r/min～25r/min；肝素泵推进速率：0～60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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