| 器械名称 | 一次性使用雾化器 | 美泰 医用雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 杭州美泰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用雾化器与雾化器气源配套使用，使患者在使用气雾剂药物时，辅助药物吸入患者口腔用。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
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| 产品说明 | 产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成;咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌;咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏;面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
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| 用途 | 一次性使用雾化器与雾化器气源配套使用，使患者在使用气雾剂药物时，辅助药物吸入患者口腔用。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 结构及其组成 | 咬嘴雾化器由咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成。 面罩雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成。面罩和咬嘴应无细胞毒性、无皮肤刺激反应、无皮肤致敏反应，咬嘴应无粘膜刺激反应。雾化器出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | 医用雾化器将药液雾化成微小颗粒，药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗，属于二类医疗器械 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 |
使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 |
| 产品特点 | 咬嘴雾化器由咬嘴、导管、雾化芯、药物杯组成。 面罩雾化器由松紧带、铝卡、面罩、导管、雾化芯、药物杯组成。面罩和咬嘴应无细胞毒性、无皮肤刺激反应、无皮肤致敏反应，咬嘴应无粘膜刺激反应。雾化器出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
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| 注意事项 | 此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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