| 器械名称 | 一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包 | 天清 非吸收性外科缝线(真丝线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：真丝线不带针、真丝线带针；规格：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3 | |
| 产家 | 苏州安迈医疗器械有限公司 | 上海天清生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于心脏不停跳搭桥手术时，提取剥离患者大隐静脉作为搭桥的血管材料，且供冠脉吻合术时稳定心表用。 | 用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、 |
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| 产品说明 | 一次性使用心脏搭桥手术辅助器械套包由心脏稳定器(DQB-Ⅰ型：直型；DQB-2型：弯形)和静脉拉钩组成，按配置不同分为两种型号，心脏稳定器由稳定板(中式、左式、右式；PC材质；厚度4-4±0-24mm)、手臂(12Cr18Ni9不锈钢)、锁定支架、锁定支架旋钮(ABS)、底座和手臂调节旋钮组成，静脉拉钩由手柄、拉钩片、发光二极管、电源开关和卡子组成，拉钩照度不低于800lux，产品应无菌。 | 非吸收性外科缝线(医用真丝编织缝合线)为有涂层多股蚕丝线(黑色、不染色)，按线径不同分为八种规格，分带针和不带针(线束、无针线团)两种，带针缝针的针型分为圆针、角针和圆体角针，针径范围0.2mm～1.3mm。缝线应无菌。 |
| 用途 | 用于心脏不停跳搭桥手术时，提取剥离患者大隐静脉作为搭桥的血管材料，且供冠脉吻合术时稳定心表用。 | 用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、 |
| 结构及其组成 | 本产品的材料为天然蚕丝，由半成品真丝线编织加工制作而成；缝合针采用经注册认可的产品。主要技术指标：1.外观：1)缝线表面光滑、条干均匀、无污渍、无接头、多股缝线表面应有涂层；2)若缝线带针，针线连接处应光滑，无毛刺；2.线径：缝线的线径应符合YY 0167-2005中3.2条规定；3.抗张强度：缝线的抗张强度应符合YY 0167-2005中表3规定；4.针线连接强度：若缝线带针，其针线连接强度见YY0167-2005中表4规定；5.褪色：染色缝线的褪色试验应合格；6.长度：缝线的长度应不小于标示长度的95 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 可带针或不带针，能满足各类手术的需要 * 性能优良，经医院临床使用证明缝线相容性好 * 线结构稳定，打结方便牢固 * 具有物美价廉的优越性 * 广泛应用于各类外科手术的缝合或结扎 |
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| 注意事项 | 一次性使用，杜绝交叉感染。 |
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