| 器械名称 | 富阳 无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 锦纶线：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0；涤纶线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1；丝线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1；金属线：1、2、3、4、5、6、7、8；丙纶线：10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1 | |
| 产家 | 杭州富阳医用缝合针线厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供人体组织缝合用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供人体组织缝合用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
| 结构及其组成 | 产品由3Crl3(含碳0.3%、铬13%)缝合针与锦纶线(聚酰胺6)、涤纶线(聚对苯二甲酸乙二酯)、丝线(蚕丝)、丙纶线(聚丙烯)及金属线(00Crl8Ni14Mo3)等五种非吸收缝合线连接，针线一体销售。产品性能指标应符合YY 0166 《带线缝合针》标准要求 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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