| 器械名称 | 无菌头皮夹 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 14、16 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供脑外科夹持头皮作止血用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 |  |
KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 供脑外科夹持头皮作止血用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 头皮夹采用ABS+PC或聚甲醛材料制成。主要技术指标1. 头皮夹在自然状态下头端齿部应相互吻合，表面应光滑，无锋棱、毛刺；2. 头皮夹有良好的弹性和牢固性；3. 头皮夹经确认过的灭菌过程进行，灭菌后应无菌；4. 头皮夹若采用环氧乙烷灭菌，其出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；5．塑料头皮夹应有良好的生物学性能。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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