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基本资料对比
器械名称 无菌输液针固定贴人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 3.8×8.5(单)、3.8×8.5(双)、4×7(双)、2×8.512人份/盒,24人份/盒
产家 台州康健医用器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 供静脉输液时固定静脉针、保护针眼用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 无菌输液针固定贴由系带、基带、隔离纸、敷芯和揭带隔离纸组成;表面应洁净平整,无污染、破损、杂质,切边整齐,敷芯应有良好的吸水性,持粘性不大于2.5mm,剥离强度不低于1.0N/cm,产品应无菌,对皮肤无剌激,致敏 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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