器械名称 | 一次性使用无菌自毁式注射器 带针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 1、注射器规格型号:5ml;0.5ml。2、注射针规格型号:0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm | 型号:普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格:1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品作配制药液或进气用,不得用于人体穿刺、注射用。 | |
结构及其组成 | 结构:由外套、芯杆、活塞、卡片(仅用于0.5ml注射器)、卡簧(仅用于5ml注射器)、锁扣(仅用于5ml注射器)、注射针组成。原材料包括聚丙烯、橡胶、医用不锈钢、聚乙烯、润滑剂为巨二甲基硅氧烷、粘合剂为环氧树脂。性能:无菌、无热原。残留液体体积不得超过0.07ml。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成,针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物,针管应平直;针管、针座连接应牢固,75N拉力的拉拔试验,两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应,经环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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