| 器械名称 | 气压弹道腔内碎石仪 | 体外冲击波碎石机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HB-APDL-01 | HK.ESWL-Vm |
| 产家 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于泌尿系统结石的腔内治疗。 | 用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意：进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作，使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作，每次变换焦距后必须经过生产商对波源进行校准并检测，并对冲击波指标是否符合注册产品标准进行检测确认，在确认焦点符合产品标准要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由供气源、控制系统、碎石手柄、碎石杆和液压输尿管扩张系统(包括蠕动泵、步进电机、驱动器和输液支架)组成，不包括液压扩张系统使用的液体输送管路及蠕动管等耗材配件。碎石杆输出能量范围0.8J-1.5J；碎石杆材料为医用不锈钢；扩张系统出水流量调节范围：0-480mL/min；出水流量波动值应不大于20mL/min，出水压力范围0-26kPa。 | 产品为电磁式体外冲击波碎石机，由控制台、主机、治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、X射线定位系统、B超探头定位装置组成，不包括B超诊断设备。第二焦点冲击波峰值20MPa－50Mpa，第二焦点冲击波脉宽≤1μs，第二焦点冲击波前沿≤0.5μs。聚焦范围：径向±7.5 mm,轴向±40 mm。焦点定位偏差≤3mm。电磁式聚焦点可通过更换声透镜改变聚焦点到波源端口平面的距离：可选择更换的距离为110mm；130 mm；150 mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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