| 器械名称 | 埃斯埃 气胸针 | 罗氏 HER2 DNA探针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1.2 A、1.2 B | 50测试/盒 |
| 产家 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 与人工气胸机等连接，作闭合性气胸、开放性气胸的抽气或向腹腔注气用。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由针座、针管、接头和闷头组成。主要技术指标：① 气胸针的针管刚性、韧性和耐腐蚀性应符合GB 18457的规定；②气胸针的针尖应有良好的刺穿力；③针管前端应封闭，闷头与针管连接应牢固，经20N的顶压后，不得脱落；④接头圆锥表面粗糙度Ra不大于1.6um；⑤针座、接头的圆锥接头应符合GB/T 1962.1的要求；⑥针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质，前端上的长槽应光滑，外侧无毛刺。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 与人工气胸机等连接，作闭合性气胸、开放性气胸的抽气或向腹腔注气用。 | HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。 |
| 结构及其组成 | 本产品由针座、针管、接头和闷头组成。主要技术指标：① 气胸针的针管刚性、韧性和耐腐蚀性应符合GB 18457的规定；②气胸针的针尖应有良好的刺穿力；③针管前端应封闭，闷头与针管连接应牢固，经20N的顶压后，不得脱落；④接头圆锥表面粗糙度Ra不大于1.6um；⑤针座、接头的圆锥接头应符合GB/T 1962.1的要求；⑥针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质，前端上的长槽应光滑，外侧无毛刺。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 与人工气胸机等连接，作闭合性气胸、开放性气胸的抽气或向腹腔注气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
HER2DNA探针用于定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织和人胃组织标本中扩增的HER2基因。该探针在Ventana自动切片染色机上对人乳腺癌组织和人胃组织标本进行染色，通过原位杂交(SISH)银显色处理，使用光学显微镜进行观察。HER2 DNA探针检测用于辅助评估考虑采取赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗的病人情况。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 本产品由针座、针管、接头和闷头组成。主要技术指标：① 气胸针的针管刚性、韧性和耐腐蚀性应符合GB 18457的规定；②气胸针的针尖应有良好的刺穿力；③针管前端应封闭，闷头与针管连接应牢固，经20N的顶压后，不得脱落；④接头圆锥表面粗糙度Ra不大于1.6um；⑤针座、接头的圆锥接头应符合GB/T 1962.1的要求；⑥针管外表面应光滑，无缺陷，无金属屑和加工过程中产生的杂质，前端上的长槽应光滑，外侧无毛刺。 | HER2 DNA探针分配器含有足够供50次试验的试剂。1瓶 - 10 ml的HER2 DNA探针分配器在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中含有约10 μg/ml的二硝基酚(DNP)标记的HER2探针，且以人胎盘阻断DNA作为配方。产品有效期：储存于2-8°C,不可冰冻。 有效期至17个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。