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基本资料对比
器械名称 气腹机耳内窥镜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 KY-QFJ-A、KY-QFJ-BΦ4×45(0°、30°、70°)、Φ2.7×106(0°、30°、70°)
产家 杭州康友医疗设备有限公司杭州康友医疗设备有限公司
适用范围 适用于腹腔镜手术过程中用以膨胀腹腔创造腔内观察和手术空间。产品适用于临床对患者耳部(外耳、中耳)进行内窥镜检查及手术时用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由控制器、二氧化碳减压阀和硅胶管组成。产品工作时,气体流量显示值≤8L/min时,允差±25%,气体流量>8L/min,允差±35%;气压的设定范围为1mmHg~30mmHg;产品的气压显示值允差为±3mmHg;耗气总量显示值允差±15%;产品具有气体加热功能,加热温度30~37℃范围;产品具有过压报警装置,当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时,报警装置应启动;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 产品由硬性光学内窥镜组成,内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为15mm;视场中心角分辨力为3.15C/(°);有效景深范围3-100mm;在A标准照明体下的显色指数Ra=88;在D65标准照明体下的显色指数Ra=89;有效光度率Dm=1167cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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