| 器械名称 | 精子体外染色液 | 载脂蛋白B检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×25ml | 56ml(R1：42ml×1，R2：14ml×1)；40ml(R1：30ml×1，R2：10ml×1)；100ml(R1：75ml×1，R2：25ml×1)；160ml(R1：60ml×2，R2：20ml×2) |
| 产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 精子存活率的评估，鉴别不活动精子膜结构和功能的完整性。 | 用于体外定量检测血清中载脂蛋白B的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要性能：装量应不低于标称值的90%；按标准要求对质控物染色，死精子呈红色，活精子不着色；产品稳定性应在规定的储存条件下，有效期后一个月内仍保持准确染色的性能。产品主要由伊红组成。 | 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L)，试剂2：羊抗人APOB(效价1:128)。该试剂盒在APOA1(0.40-2.50g/L)范围内相关系数应≥0.99；批内精密度CV应≤5％，批间相对极差应≤10％；准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；在340nm波长处，试剂空白吸光度值应≤0.300。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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