| 器械名称 | 伊士 精子密度检测试剂盒(比色法) | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、1-100人份/盒 | 条型、板型 |
| 产家 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人精液中的精子密度。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 用于体外定性检测人精液中的精子密度。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 用途 | 用于体外定性检测人精液中的精子密度。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 结构及其组成 | 精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成，其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成；液体吸收速率＜10s；试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%；试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%；准确度≥90%；批内精密度≥95%；批间差≥95%。 | 主要成分为胶体 |
| 使用方法 | 1.收集精液样本：手淫法直接将精液排入取精杯或性生活期间用避孕套收集精液并将全部精液倒入取精杯； 2.液化：将取精杯中的精液摇匀并室温静置15分钟，精液呈流动状液体； 3.加样本：从铝箔袋内取出实验板，水平放置在洁净的操作台上，通过附带的吸样管从取精杯中吸取一管精液，并滴加1滴到白色的A孔中，精液浸透至膜表面干爽； 4.加蓝色的染色液：加3滴蓝色的染色溶液到A孔中，让其浸湿1-2分钟； 5.加透明的洗涤液：加2滴透明的洗涤液到A孔中，让其浸湿1-2分钟，立即读取结果； 6.读取结果：读取A孔的颜色，将A孔与B孔的颜色深浅进行比较，颜色越深代表精子数量越多，并报告结果。 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
| 产品特点 | 液体吸收速率＜10s； 试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%； 试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%； 准确度≥90%； 批内精密度≥95%； 批间差≥95%。 |
本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 注意事项 | 打开包装后的产品应继续于 2~30℃避光干燥保存，并于1小时内尽快使用。 | 1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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