| 器械名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 56ml(R1：42ml×1，R2：14ml×1)；40ml(R1：30ml×1，R2：10ml×1)；100ml(R1：75ml×1，R2：25ml×1)；160ml(R1：60ml×2，R2：20ml×2) | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 温州市康泰生物科技有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测血清中载脂蛋白B的含量。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该试剂盒采用免疫比浊法，由双试剂组成，试剂1：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L)，试剂2：羊抗人APOB(效价1:128)。该试剂盒在APOA1(0.40-2.50g/L)范围内相关系数应≥0.99；批内精密度CV应≤5％，批间相对极差应≤10％；准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％；在340nm波长处，试剂空白吸光度值应≤0.300。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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