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基本资料对比
器械名称 上颌窦穿刺针一次性套管穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1.6/
产家 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司杭州康基医疗器械有限公司
适用范围 供人体头部上颌窦部分抽取脓水或注射液用。产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2 气体,并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由针座、衬芯座、针管、衬芯、手柄组成。主要技术指标:① 针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1的要求; ② 针尖应有良好的刺穿力;③ 针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷。上颌窦针衬芯尖端不得高于针管刃口斜面;④ 针管外表面应光滑,无缺陷,无金属屑和加工过程中产生的杂质;⑤ 针尖斜面与针座打规格或针号标志平面应在同一方向,无显著偏转;⑥ 手柄与针座连接应平直,不得有明显的凹坑凸点或不规则形状等焊接缺陷。 产品主要由穿刺套(套管鞘)和穿刺针(芯杆)组成,辅助组件有转换器、气腹针和标本袋。穿刺套分为带阀穿刺套、不带阀穿刺套,穿刺针分为带保护穿刺针、不带保护穿刺针。穿刺针(芯杆)、穿刺套、转换器、气腹针的注气阀由ABS材料制成,穿刺针的刀片和气腹针的内芯、外管由GB/T1220-2007和YY/T0294.1-2005规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造,标本袋由聚氯乙烯制成。气腹针和穿刺针刀头的耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006中5.4b级的规定;产品所用ABS材料细胞毒性应不大于I级、应无迟发型
使用方法
产品特点
注意事项

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