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基本资料对比
器械名称 一次性使用病毒灭活输血过滤器材一次性使用肠内营养输注器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 MBPF-01A 、MBPF-02A 、MBPF-03A 、MBPF-04A 、MBPF-01B、MBPF-02B、MBPF-03B、MBPF-04B、MBPF-01C、MBPF-02C、MBPF-03C、MBPF-04C。
产家 上海输血技术有限公司纽迪希亚制药(无锡)有限公司
适用范围 本产品用于光化学灭活血浆病毒后吸附其添加的光敏剂和滤除白细胞。本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用,或与营养泵 一起使用,用于向患者肠胃输送营养物质

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品应清洁完整、无异物、无缺陷。
产品袋体印刷字迹应清晰、牢固,应无脱落现象;
穿刺器的尖部应光滑无毛刺,穿刺器(带进气座)应能刺头未穿刺过的液体容器的瓶塞,且不易产生落屑;
滴斗应可以连续观察滴液,滴斗的体积宜足够大并有弹性,无扁瘪;
M型接头和穿刺器应有一护套,护套宜牢固且不应自然脱落,易于拆除。
尺寸:输注器的总长度不小于1200mm;
M型接头尺寸应符合YY0483-2004标准要求;
输注器各连接处和连接件应能承受15N的拉力而不断裂或分离拉伸性能;
硅胶管及连接处应能承受25N的拉力持续1h,硅胶管不得断裂或脱离;
转换接头与营养瓶相连接,应能承受15N的静拉力15s,无断裂或脱离;
挂袋应能承受20N的静拉力15s,无断裂;
营养袋的挂钩装置,应能承受15N的拉力24h,不断裂或脱落;
输注器(重力式)密封所有进出口后,应能承受20kPa的水压,30s后产品无泄漏;
输注器(泵用)密封所有进出口后,应能承受100kPa的水压,2min泄漏后输注器泵端的所有部件应无泄漏;
穿刺器(无进气座)与转换接头连接应密封,连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏;
换转接头与营养瓶相连接,连接处应能承受5kPa的水压保持5s无泄漏袋体容量 营养袋的额定容量允差为±15%
输送精度与营养泵配合使用时,输注器(泵用)的输送精度为输送量的±10%;
用途 本产品用于与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用,或与营养泵 一起使用,用于向患者肠胃输送营养物质
结构及其组成 本产品由输血插袋针、亚甲蓝添加元件(B/C型产品)、光照袋(B/C型产品)、管路、过滤吸附部件、血袋等组成。1单位经灭活病毒的血浆其剩余白细胞数小于5.0×105 ,亚甲蓝吸附率大于等于85%,总蛋白回收率大于等于85%。
使用方法
产品特点
注意事项 详见说明书。灭菌处理过的产品,开封后请尽快使用,仅限一次
性使用
灭菌方法 环氧乙烷灭菌
保管方法/保管条件 产品:装入纸箱后,注意防水防潮,避免保存于阳光直射、高温潮湿处。
构成部件:注意防水,避免保存于阳光直射处
使用期限3年(含制造月)

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