| 器械名称 | 伽玛(γ)型髓内钉专用工具包 | 桐庐江南 支撑喉镜成套手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 胸托 350 ±3 94 ±3 8 ±0.5；喉镜18×16×170 170 ±3 118 ±3，21×18×170 170 ±3 118 ±3侧开式喉镜﹙大﹚ 160 ±3 118 ±3，﹙中﹚ 140 ±3 118 ±3，﹙小﹚ 120 ±3 118 ±3；护胸板 400 ±5 10 ﹢0.5 30 ﹢0.5 Φ160 ±5 530 ±15 | |
| 产家 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 适用于伽玛交锁髓内钉内固定手术使用。 | 供人体喉部内病变诊断或手术通道用。 |
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| 产品说明 | 该产品分为股骨髓内钉、胫骨髓内钉、伽玛（γ）型髓内钉（包括标准伽玛（γ）型髓内钉和加长伽玛（γ）型髓内钉）、股骨逆行髓内钉、肱骨逆行髓内钉型号。其中股骨髓内钉、胫骨髓内钉、股骨逆行髓内钉、肱骨逆行髓内钉由髓腔钉、骨螺钉（锁钉）和封帽组成；伽玛（γ）型髓内钉由髓腔钉、拉力螺钉、骨螺钉（锁钉）和封帽组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。 | 产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定 |
| 用途 | 适用于伽玛交锁髓内钉内固定手术使用。 | 供人体喉部内病变诊断或手术通道用。 |
| 结构及其组成 | 产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定，经 | |
| 使用方法 | 供人体喉部内病变诊断或手术通道用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由喉镜、侧开式喉镜、胸托、护胸板、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉勾、喉刀手柄、吸引管、导光束、导光管、导光夹、手术支架等组成。器械所用材料应符合GB/T1220、YY/T0294.1以及GB/T14975的规定。喉镜、导光管、导光夹在工作距离10mm处，照度应不小于3000LX。 产品的表面粗糙度Ra值应符合规定的要求。 喉钳、喉剪部应热处理，其硬度为GB/T230《金属洛氏硬度试验方法》标准中所规定的40HRC～48HRC。 喉钳夹持力应不小于50N。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T0149标准的规定 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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