| 器械名称 | 腹腔外科手术器械 | 腹腔外科手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | / |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供施行腹腔镜检查和手术时，冲气、冲吸、扩张、夹针打结等用。 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 |
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| 产品说明 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 | |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 | |
| 结构及其组成 | 该产品由气腹针、冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器组成。产品与人体接触部应采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13等材料制造。应经热处理的器械硬度为气腹针针头HRC40-48，打结钳、持针钳、造影钳头部和胆管刀头部HRC48-54；气腹针的表面粗糙度Ra值应≤0.2μm，冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器表面粗糙度≤0.4μm，其余≤1.6μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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