| 器械名称 | 复合树脂充填材料(商品名：维纳斯) | 心电采集盒及处理软件(软件：电脑心电图系统1.8版) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A1、A2、A2.5、A3、A3.5、B1、B2、C2、D2、T1、T2、T3、SB1、SB2、A4、A5、B3、C3、C4、D3、OA2、OA3.5、OA3、OB2、OC3、OD2、SBO | CN100型 |
| 产家 | 贺利氏古莎齿科有限公司 | 上海华泰软件工程有限公司 |
| 适用范围 | 1、用于I、II、III、IV、V类洞的充填2、直接的树脂贴面3、调整牙齿形状(例如：间裂隙、先天性牙齿缺损等)4、外商松动牙的固定5、间接修复体(嵌体、贴面)6、修复乳牙7、用于制作桩核8、烤瓷牙的临时性修补(与烤瓷修补材料配合使用) | 产品供医疗机构进行心电检查、心电数据管理。 |
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| 产品说明 | 1、产品由心电采集盒、处理软件(CardioEX电脑心电图系统软件1.8版)、附件(信号线、导联线、电极夹和吸球)组成。主要技术指标：标准定标电压：1mV±5%；灵敏度：具有5、10、20mm/mV三档，转换误差不大于±5%； 加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5%；对20μV峰峰值幅度的10Hz正弦信号能检测；各导联的共模抑制比和10V共模抑制比应大于90dB；心率检测和显示精度：在10mm/mV灵敏度下，对0.5～3mV的正负极性检测信号能检测，并能显示心率值。心率值的显示范围不小于30 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为光固化复合树脂，属YY1042-2003中规定的I型II类1组产品。基质是Bis--GMA，以及61%的充填物，充填物包括铝钡玻璃和二氧化硅。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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