| 器械名称 | 复合树脂充填材料(商品名：维纳斯) | 多感官视听功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A1、A2、A2.5、A3、A3.5、B1、B2、C2、D2、T1、T2、T3、SB1、SB2、A4、A5、B3、C3、C4、D3、OA2、OA3.5、OA3、OB2、OC3、OD2、SBO | Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-3 |
| 产家 | 贺利氏古莎齿科有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 1、用于I、II、III、IV、V类洞的充填2、直接的树脂贴面3、调整牙齿形状(例如：间裂隙、先天性牙齿缺损等)4、外商松动牙的固定5、间接修复体(嵌体、贴面)6、修复乳牙7、用于制作桩核8、烤瓷牙的临时性修补(与烤瓷修补材料配合使用) | 产品声称的临床预期用途：供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对音乐信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言的诊断和康复提供相关信息。 |
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| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)(软件版本号：3.0)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下三个功能模块：1、音乐博士可视音乐干预仪软件(简称：可视音乐干预仪软件)，用于可视音乐的康复训练；2、心语博士自闭与多动障碍干预仪软件(简称：自闭与多动障碍干预仪软件)，用于自闭与多动障碍的评估与康复训练；3、心语博士情绪与行为干预仪软件(简称：情绪与行为干预仪软件)，用于情绪与行为能力的评估与康复训练。主要 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为光固化复合树脂，属YY1042-2003中规定的I型II类1组产品。基质是Bis--GMA，以及61%的充填物，充填物包括铝钡玻璃和二氧化硅。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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