| 器械名称 | YYX型一次性使用吸氧管 | 线型缝合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | XF－30、XF－60、XF－90 |
| 产家 | 杭州天诚药业有限公司 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
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| 产品说明 | 一种用于代替外科手术中采用针线徒手缝合操作的外科用线型缝合器，夹紧和放松操作手柄即能依次完成推出对准销、夹紧组织和缝合组织的操作过程，作用在操作手柄上的力经过多级放大，完成夹紧组织后或完成缝合组织后切换手柄自动向前转动以切换操作过程，完成缝合组织后操作手柄即被锁定，如向后扳动切换手柄则对准销、钉盒和操作手柄退回原位，向上或向下扳动选择扳键即可调节夹紧厚度，特别适宜制成一次性使用的外科用线型缝合器。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为纯化水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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