| 器械名称 | YYX型一次性使用吸氧管 | 金凤 一次性使用微创痔疮套扎器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | JF-I、JF-II |
| 产家 | 杭州天诚药业有限公司 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 供临床套扎法治疗内痔用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌。 | |
| 用途 | 供临床套扎法治疗内痔用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为纯化水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本产品供临床套扎法治疗内痔用。 | |
| 注意事项 |
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