| 器械名称 | YYX型一次性使用吸氧管 | 三诺 血糖试条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | 安稳型、安稳BGMS-1型、安稳免调码型、安稳优加型 |
| 产家 | 杭州天诚药业有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
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| 产品说明 | 通用名称：血糖试条 商品名称：三诺安稳血糖试条 |
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| 用途 | 产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 | |
| 结构及其组成 | 产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为纯化水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 血糖试条与采血针(外购)配套使用。血糖试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含葡萄糖氧化酶(约2.0U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔 步骤二 插入茂晶血糖测试片 步骤三 采集血液 步骤四 读取血糖值 |
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| 产品特点 | 产品主要用于体外检测末梢全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 | |
| 注意事项 | 1、请勿让阳光长时间直接照射试纸。 2、请勿折叠或重物压试纸。 3、请将试纸保存在儿童不能接触的地方。 4、请勿用碘酒消毒。 |
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