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基本资料对比
器械名称 YYX型一次性使用吸氧管血液透析浓缩液
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 见附件AH01-I(A、B液)35X、AH02-IV(A、B液)36.83X
产家 杭州天诚药业有限公司常州华岳微创医疗器械有限公司
适用范围 供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。临床用于血液透析治疗,纠正患者电解质,酸碱平稳紊乱,清除血液中部分尿毒症毒素。该产品适用于治疗急性肾衰竭,慢性肾衰竭(尿毒症)。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由药用氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸、碳酸氢钠以一定比例配制而成,仅与血透装置配合使用。临床用于血液透析治疗,纠正患者电解质,酸碱平稳紊乱,清除血液中部分尿毒症毒素。该产品适用于治疗急性肾衰竭,慢性肾衰竭(尿毒症)。
用途 临床用于血液透析治疗,纠正患者电解质,酸碱平稳紊乱,清除血液中部分尿毒症毒素。该产品适用于治疗急性肾衰竭,慢性肾衰竭(尿毒症)。
结构及其组成 产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品,湿化液为纯化水,可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出;输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 该产品主要由药用氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸、碳酸氢钠以一定比例配制而成,仅与血透装置配合使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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