| 器械名称 | YYX型一次性使用吸氧管 | RAPIDO BLS系列血液透析器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | BLS512, BLS514, BLS517, BLS512G,BLS514G, BLS517G, BLS512SD, BLS514SD, BLS517SD，BLS714G, BLS716G, S719G, BLS714SD, BLS716SD,BLS719SD BLS803, BLS805, BLS807, BLS809, BLS812,BLS814, BLS816, BLS819，BLS809G, BLS812G, BLS814G,BLS816G, BLS819G, BLS809SD, BLS812S |
| 产家 | 杭州天诚药业有限公司 | 株式会社竹内制作所 |
| 适用范围 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 | 用于病人的血液透析。 |
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| 产品说明 | 空心纤维透析器由外壳和空心纤维膜构成，膜材料为聚醚砜膜。一次性使用无菌产品。 | |
| 用途 | 用于病人的血液透析。 | |
| 结构及其组成 | 产品由输氧管(包括鼻塞、面罩、呼吸管路)、湿化袋、湿化液(或湿化盒)和使用记录单组成。输氧管为外购有医疗器械注册证产品，湿化液为纯化水，可添加适量食品防腐剂(ε-聚赖氨酸)。在产品有效期内细菌菌落总数应≤100cfu/ml，霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出；输氧管经环氧乙烷灭菌应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 | 空心纤维透析器由外壳和空心纤维膜构成，膜材料为聚醚砜膜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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