| 器械名称 | 球囊扩张导管 | 抛弃型咬合器(商品名称：口垫) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | MTN-YH-I、 MTN-YH-II( IIA、 IIB) |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 | 供口腔手术、胃肠镜检查需保持口腔扩开而设计使用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 球囊扩张导管由手柄、导管、球囊等组成，主要采用尼龙、Pebax，医用PP和ABS等材料制成。按尺寸不同分为若干规格。基本参数：球囊额定压力分别为800Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、600Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、400Kpa(直径25mm、30mm、40mm)；最小爆破压力分别为1000Kpa(直径6mm、8mm、10mm)、900Kpa(直径12mm、15mm、18mm、20mm)、500Kpa(直径25mm、30mm、40mm)。球囊扩张导管应无菌。 | 产品采用医用聚丙烯注塑而成，Ⅰ型和ⅡB型由单件注塑而成，ⅡA型装有固定带。咬口部分能承受不小于50kg拉力，Ⅱ型产品两翼能承受不小于5kg拉力。产品以“灭菌”和“未经灭菌”状态供货。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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