| 器械名称 | 记忆合金医疗器械植入辅助工具 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型：CKQ165、 CKQ200 、CKQ230 | 见附页 |
| 产家 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 适用于骨科手术时辅助将记忆合金医疗器械植入体内。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品结构：本产品由左右钳体通过鳃轴(铰接螺钉)铰接在一起，左右钳体能通过鳃轴(铰接螺钉)自由转动；左右钳体上相对设有板簧，能将钳体弹开，便于使用。产品性能：1)装配后左、右钳体应自如撑开，达到设计最大开度。2)铰接螺钉安装后，左右两钳体活动灵活，无卡死现象；定位螺钉紧固后不得松动；固定螺钉应固定牢固，不得松动；3)左、右弹簧片应有足够的弹性，支撑两钳体正常开合。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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