| 器械名称 | 记忆合金食道支架 | 漏斗胸矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件： |
| 产家 | 有研亿金新材料股份有限公司 | 有研亿金新材料股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人体食道管腔狭窄的扩张治疗。 | 漏斗胸矫形器适用于先天性小儿漏斗胸，或者漏斗胸复发的患儿。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由TiNi记忆合金丝编织的网状结构和覆在表面的医用级硅橡胶组成，支架一端绕有缝合线。产品分为单喇叭口食膜防返流型、双喇叭口食膜防返流型、球头形食膜防返流型和双喇叭口形吻合口食膜型。一次性使用。产品分为无菌和非无菌方式供货，无菌方式供货产品环氧乙烷灭菌。 | 漏斗胸矫形器由矫形板(PEC-B)和固定板(PEC-S)两部分组成。材料为TA2纯钛。漏斗胸矫形器的硬度≥150HV10，矫形板的室温弯曲角度≥100°，承受的压力≥3500N。一次性使用产品，非灭菌产品。12岁以上的患者由于骨骼硬且活动量大，不宜适用本产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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